虎驹乙肝胶囊特征图谱研究及其3种活性成分定量测定

目的 建立虎驹乙肝胶囊的HPLC-ELSD和HPLC-UV 2种特征图谱以及胶囊中虎杖苷、丹酚酸B和五味子醇甲3种活性成分的定量测定方法.方法 HPLC-ELSD特征图谱:Thermo C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,漂移管温度85℃,气体压力275.80 kPa,增益500,柱温35℃,体积流量1 mL/min,进样量10 μL.HPLC-UV特征图谱:Hedra ODS-2 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长为215nm,柱温30℃,进样量10 μL.结果 建立了虎驹乙肝胶囊的HPLC-ELSD和HPLC-UV2个特征图谱,分别确定了10、12个共有峰,指认其中的11个共有峰为虎杖苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷、绿原酸、大黄素、丹酚酸B、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素,共有峰的参数符合“中药注射剂指纹图谱技术要求”的有关规定.定量测定中虎杖苷、丹酚酸B、五味子醇甲3种活性成分的分离度良好,线性范围分别为2.24～287.33 μg/mL (r=0.999 9)、1.95～250 μg/mL (r=0.999 9)和1.10～141.66 μg/mL (r=0.999 9),测定结果具有很好的重复性和稳定性.结论 特征图谱结合3种成分的定量测定,能更好地控制虎驹乙肝胶囊的质量.