证候类中药新药开发的机遇与挑战
Drug Evaluation Research(2019)
摘要
2018年11月6日,国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,阐明了证候类中药新药的处方来源、基本要求、临床定位、证候诊断、基本研究思路及试验设计、有效性及安全性评价、试验质量控制与数据管理、说明书撰写原则等.以《证候类中药新药临床研究技术指导原则》为主线,通过梳理相关政策法规,探讨“证候类中药新药”开发的机遇和可能遇到的困难,为“中医临床验方”及不在《古代经典名方目录》中的“传统经方”按照“证候类中药新药”开发提供实施路径参考.
更多AI 理解论文
溯源树
样例
![](https://originalfileserver.aminer.cn/sys/aminer/pubs/mrt_preview.jpeg)
生成溯源树,研究论文发展脉络
Chat Paper
正在生成论文摘要