HPLC法快速测定生脉注射液指纹图谱

目的 采用小粒径色谱柱和HPLC法,建立生脉注射液指纹图谱快速测定方法.方法 色谱柱采用Waters X-BridgeTM BEH Shield RP18(4.6 mm×100 mm,2.5 μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速为2 mL/min;检测波长为203 nm;柱温为30℃;进样量为4μL.检测10批生脉注射液,并建立对照指纹图谱.以指纹图谱轮廓计算快速法对照指纹图谱与法定对照指纹图谱相似度.结果 快速法对照指纹图谱与法定对照指纹图谱相似度为0.944.结论 快速测定法色谱轮廓与法定标准法一致.该方法检测快速、准确、可靠,可取代法定标准中指纹图谱检测法.