抗感胶囊的质量标准研究

目的:建立抗感胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中拳参、连翘、升麻进行定性鉴别.使用高效液相色谱法(HPLC)同时测定绿原酸、连翘酯苷A、木犀草苷这三种主要成分的含量.结果:薄层鉴别专属性强,斑点清晰,阴性无干扰.高效液相色谱检测的浓度范围:绿原酸在0.020 48～2.048 mg/mL,连翘酯苷A在0.024 09 ～2.409 mg/mL,木犀草苷在0.007 82 ～0.782 mg/mL范围内分别具有良好的线性关系.精密度,重复性,稳定性试验RSD均小于5％.加样回收率分别为99.19％、99.97％、101.08％,RSD分别为0.55％、0.72％、1.70％.结论:该方法重复性好,稳定可靠,可用于抗感胶囊的质量控制.