小儿补肾固表颗粒成型工艺研究

目的 优选小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺.方法 将干膏粉与6种辅料分别按同一比例湿法制粒,以颗粒吸湿率、成型率、溶化率为指标,优选辅料种类.根据干膏得率、一日服用量和口感,确定辅料用量.按相应方法测定3批成品的水分、休止角、堆密度和临界相对湿度.结果 小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺为:按干膏粉与蔗糖粉1:0.68混匀,以88％(ml/ml)乙醇搅拌,用一号筛制粒,70℃干燥,即得.测得3批成品水分分别为4.7％、3.3％、3.6％,休止角分别为36.9°、35.0°、36.3°,堆密度分别为0.52、0.53、0.52 g/ml、临界相对湿度分别为67.0％、68.0％、68.0％.结论 优选的小儿补肾固表颗粒成型工艺简便可行,为其中试生产和新制剂报批提供依据.