桃红四物汤治疗原发性痛经疗效的Meta分析

目的 通过对临床文献的研究,系统评价桃红四物汤治疗原发性痛经的疗效和安全性.方法 采用主题词与自由词相结合的方式,检索CBM、CNKI、Wan Fang Data、VIP、ChiCTR、The Cochrane Library、ClinicalTri-als.gov、Pubmed、Web of Scinece数据库,收集桃红四物汤治疗原发性痛经的随机对照试验,检索日期截止至2019年11月18日.采用Cochrane Handbook 5.1(干预措施系统评价手册5.1版)评价纳入研究的方法学质量.采用RevMan 5.3软件对结局指标(总有效率、不良事件发生率)进行Meta分析.结果 共纳入17个随机对照试验作为研究对象,所涉及的患者总数为1853例.Meta分析显示:桃红四物汤(单用或配合其他疗法)与常规疗法(解热镇痛药、非甾体抗炎药、针灸、艾灸等)的疗效比较,临床总有效率高(OR=6.65,95％CI(4.97,8.89),P<0.00001),不良事件发生率较低.结论 桃红四物汤治疗原发性痛经优于常规疗法,不良反应少;但是本研究所涉及的文献存在随机方法选取不当,分配隐藏、盲法未描述等问题,整体质量偏低.建议今后开展随机对照试验,参照CON-SORT声明,选取科学严谨的随机对照方法,进行大样本多中心双盲的临床试验,增加证据强度.