昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的临床研究

目的 评价昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性.方法 将66例LN患者随机分为环磷酰胺(CTX)组和昆仙组,每组33例.所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上CTX组加用CTX 0.4 g/2周静脉滴注,昆仙组加昆仙胶囊1.8 g/d口服,疗程均为24周.治疗前及治疗后4、12、24周时使用系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(SLEDAI)、24h尿蛋白定量、血补体C3、C4评估LN病情活动情况,血清抗苗勒氏管激素(AMH)评价患者生殖系统毒性,同时记录药物不良反应发生情况.结果 治疗后两组患者SLEDIA评分、24h尿蛋白定量、AMH随时间逐渐降低,血清C3、C4逐渐升高(P＜0.05),具有时间依赖性;两组间同一时间SLEDAI评分、24h尿蛋白定量、血补体C3、C4、血清AMH水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).昆仙组不良反应发生率[30.0％ (9/30)]低于CTX组[56.7％(17/30),x2=4.344,P＜0.05].结论 昆仙胶囊和环磷酰胺联合糖皮质激素治疗LN疗效相似,可改善患者病情活动度,但昆仙胶囊不良反应更低.