解毒凉血健脾方治疗乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭高风险患者的随机对照临床研究

目的 观察解毒凉血健脾方治疗乙型肝炎慢加急性肝衰竭高风险肝胆湿热、毒邪蕴结证患者的疗效.方法 前瞻性搜集80例乙型肝炎慢加急性肝衰竭高风险肝胆湿热、毒邪蕴结证患者,应用SAS 9.2软件PROC PLAN程序制定随机方案,产生随机分配方案的序列,随机序号和分组方案采用不透光的密封信封隐藏,随机分为中西医结合组40例和西医对照组40例.西医对照组给予西医综合治疗,中西医结合组在西医综合治疗的基础上加用解毒凉血健脾方,治疗8周.观察两组患者肝功能以及凝血功能指标,统计治疗后两组患者进展为慢加急性肝衰竭的病情进展率、治疗的累积有效率以及中医证候改善情况.结果 治疗2周后,中西医结合组的累积有效率为70.0％ (28/40),高于西医对照组的37.5％ (15/40,P＜0.05);中西医结合组病情进展率[12.5％(5/40)]低于西医对照组[17.5％(7/40)],两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗2、3、4、6及8周,中西医结合组ALT、AST与治疗前比较均显著下降(P＜0.001),与同一时间点西医对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);中西医结合组TBIL自治疗2周后显著下降,与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05),较同期西医对照组明显降低(P＜0.05);其余时间点,TBIL两组较治疗前均显著下降,但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).自治疗1周后,中西医结合组PTA明显升高(P＜0.05),但与西医对照组同期比较差异无统计学意义(P＞0.05).中西医结合组治疗2周时,中医证候评分及MELD评分较西医对照组显著下降,(P＜0.05).结论 解毒凉血健脾方能够降低乙型肝炎慢加急性肝衰竭高风险患者的病情进展率,提高治疗有效率,改善患者预后.