RP-HPLC测定安乳消痛丸有效成分及药理分析

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)双波长切换技术同时测定安乳消痛丸中芍药苷、丹皮酚含量的方法,为全面评价安乳消痛丸质量提供科学依据,分析安乳消痛丸治疗乳腺增生的药理学作用.方法:色谱柱Waters XSELECT CSH-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸溶液(B),梯度洗脱(0～15 min,A:10％～18％,B:90％～82％;15～30 min,A:18％～50％,B:82％～50％;30～35 min,A:50％～10％,B:50％～90％),柱温:28℃,流速为1.0 mL/min,波长230 nm(0～15 min,芍药苷)、274 nm(15～35 min,丹皮酚),进样量10μL.结果:芍药苷进样量在2.192～21.920μg范围内与色谱峰峰面积呈良好线性响应、丹皮酚进样量在0.0108～0.108μg范围内与色谱峰峰面积呈良好线性响应;平均回收率(n=3)分别为98.8％和98.2％,RSD值分别为1.08％和1.21％.结论:同时测定安乳消痛丸中芍药苷和丹皮酚含量,该方法简便快速、重复性好、专属性强,可用于安乳消痛丸的质量控制;白芍、柴胡二药配伍有增效减毒的协同作用,但芍药苷、丹皮酚在止痛效果上是否有协同作用尚未明确.