乳没接骨丸质量标准研究

目的：建立乳没接骨丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中没药、续断、红花和土鳖虫进行定性鉴别；采用薄层色谱法对红花和当归进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中补骨脂素和异补骨脂素含量。色谱柱为Inertsil C18(150 mm×4.6 mm，5μm)；流动相为甲醇-水(52∶48，v/v)；流速为0.80 mL/min；检测波长为246 nm。结果：显微鉴别结果清晰；薄层色谱斑点清晰，分离度良好，阴性无干扰，专属性强，重复性良好；补骨脂素和异补骨脂素分别在5.20～83.6μg/mL(r=0.9991)和4.95～79.2μg/mL(r=0.9995)范围内有良好的线性关系；平均回收率分别为99.1%(RSD=1.55%，n=9)和99.5%(RSD=2.08%，n=9)。结论：本方法简便、可靠、准确，可用于乳没接骨丸的质量控制。