虎力散胶囊的质量标准再研究

目的:重新建立虎力散胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法观察虎力散中生药材的显微鉴别特征;采用TLC法对虎力散胶囊中三七、制草乌进行定性鉴别;采用HPLC法对虎力散胶囊中所含生物碱进行限量检查及含量测定,以Sepax-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃(25:15)为流动相A,0.1 mol/L醋酸铵溶液(每1 000 mL加冰醋酸0.5 mL)为流动相B,按规定梯度进行洗脱,检测波长为235 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.结果:显微鉴别特征明显,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;生物碱限量检测及含量测量都在限定的浓度范围内,进样量与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.50％与98.62％,RSD％分别为0.79％与0.80％(n=6).结论:本方案方法简便,结果准确、可靠,重现性好,可作为虎力散胶囊质量控制的有效方法.