院内制剂补肾养血颗粒制备工艺的建立及质量标准研究

目的 优化和建立补肾养血颗粒制备工艺与质量标准.方法 采取正交试验设计实验条件,优选最佳工艺;对处方中的熟地黄、赤芍、炙甘草和茯苓进行薄层色谱法的定性鉴别.结果 确定最佳煎煮工艺条件为每次加入的水量是药材量的10倍(A3),煎煮3次(C3),每次1.5 h(B2);制粒的赋形剂为可溶性淀粉,辅料的比例为:稠膏:可溶性淀粉=1:2,制成的颗粒溶解性和成型性好;TLC鉴别方法具有较强的特异性,无干扰.结论 熟地黄、赤芍、炙甘草、茯苓的薄层色谱无干扰,重复性好,特异性强.制备工艺可靠,稳定.