中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

China Journal of Chinese Medicine(2019)

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Abstract
目的:观察中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者的临床疗效.方法:86例类风湿关节炎患者随机分为观察组与对照组,每组43例.对照组给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,观察组在对照组治疗基础上给予中药.两组均以2周为1个疗程,均连续治疗6个疗程.比较两组患者的治疗效果.结果:治疗后观察组患者肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间分别为(3.0±1.2)个、(2.3±0.4)分、(0.7±0.1)h,均显著低于对照组[(4.2±1.7)个、(3.9±0.6)分、(1.1±0.2)h];观察组握力为(126.5±41.4) mm Hg,对照组为(98.7±35.1)mm Hg,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、红细胞沉降率、C-反应蛋白分别为(43.8±12.3)IU·L-1、(80.1 ±5.3)RU·mL-1、(31.8±5.6)mm· h-1、(18.5±4.1)mg·L-1,对照组为(66.2±15.1)IU· L-1、(92.5±6.2)RU·mL-1、(52.1±5.4)mm·h-1、(27.5 ±4.3)mg·L-1,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者IgG、IgM、IgA水平分别为(14.6±2.6)g·L-1、(2.5±0.7)g·L-1、(3.0±0.7)g·L-1,均显著高于对照组[(8.9±1.8)g·L-1、(1.8±0.5)g·L-1、(2.4±0.6)g·L-1],差异均有统计学意义(P<0.05);观察组ACR20、ACR50、ACR70患者的比例为46.5%、37.2%、16.3%,对照组为25.6%、20.9%、2.3%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组出现的感染(上呼吸道、皮肤、泌尿系统)、血小板减少、血管炎、肝功损害等药物不良反应发生率为20.9%,对照组为18.6%,差异无统计学意义(P>0.05).结论:中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效显著,可显著降低肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间,提高患者握力和免疫功能,降低类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、红细胞沉降率及C-反应蛋白水平,且安全性高.
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