黄连解毒丸质量标准的再评价

目的 对黄连解毒丸质量标准进行再评价.方法 采用加样回收试验对原标准的定量测定进行准确度研究.然后,HPLC法测定栀子苷含有量,建立其指纹图谱.结果 原标准中的准确度不符合相关要求.本实验中栀子苷在0.132 4～0.794 4μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.01％,RSD为3.88％.10批样品HPLC指纹图谱中有18个共有峰,相似度0.995 ～1.000,将其中15个归属到各药材,明确了7个所含的化学成分.结论 该方法合理可行,可用于黄连解毒丸的质量控制.样品HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应大于0.900.