葛黄神箭片长期给药的安全性评价

目的 观察葛黄神箭片(葛根总黄酮、黄柏总生物碱和鬼箭羽水提物)长期给药对大鼠的毒性反应.方法 SD大鼠128只,随机分成4组.给药组分别灌服葛黄神箭片4.37、1.94、0.73 g/kg,对照组同法给予等容量蒸馏水,连续给药27周,恢复期4周,每周称体质量和食耗量,在给药和恢复期间,取血检测血液、凝血、血清生化、电解质等指标,主要脏器称定质量,并作组织病理学检查.结果 葛黄神箭片灌胃给药,可使大鼠耗食量减少,体质量增长缓慢,总胆固醇降低,还可使雌性大鼠子宫腔扩张,子宫内膜水肿、上皮脱落、核碎裂,乳腺导管扩张等.但上述反应可能与其药性、主要药效学活性以及富含葛根素等异黄酮类成分有关.结论 葛黄神箭片经口长期给药的安全剂量为4.37 g/(kg·d),相当于临床推荐剂量的90倍.但对于育龄期妇女,建议就其长期给药的雌激素样作用作进一步观察.