基于中药指纹图谱结合模式识别的清开灵硬胶囊批次间稳定性控制研究

目的:基于中药指纹图谱结合化学模式识别方法寻找影响清开灵硬胶囊批次间稳定性的重点化学成分.方法:采用聚类分析、主成分分析(PCA)对清开灵硬胶囊HPLC指纹图谱数据进行分析,对其批次间稳定性进行评价;采用偏最小二乘法(PLS)寻找影响硬胶囊批次间相似度的标志物.结果:系统聚类分析及PCA分析结果显示,不同批次的硬胶囊存在一定的差异性,与剔除黄芩苷后经指纹图谱相似度评价软件所得评价结果接近;PLS分析显示,该硬胶囊中存在2个化学成分对产品批次间的稳定性具有重要影响.结论:将指纹图谱-化学模式识别方法用于中成药生产中批次间稳定性控制研究是可行的.