针灸治疗原发性痛经随机对照试验方法学及报告质量评价

目的 通过评价针灸治原发性痛经的临床随机对照试验的质量,为日后临床研究开展提供一定的方法学借鉴,进一步提高临床试验质量.方法 利用计算机全面检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、Pubmed、Embase、Cochrane Library数据库,辅以手工检索相关期刊及参考文献,筛选出符合研究标准的文献,采用Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明进行质量评价.结果 共纳入RCT238篇.依据Jadad量表进行评价,78篇(32.77％)具体描述了随机序列产生的方法,219篇(92.02％)试验未提及盲法实施.依照Cochrane偏倚风险评估工具进行评估,不存在选择性报道偏倚,201篇(84.45％)存在其他偏倚来源.参照CONSORT声明对文献进行质量报告,结果显示229篇(96.22％)受试者符合纳入标准,226篇(94.96％)描述了准确的干预措施,可重复试验.但是226篇(96.96％)未采用合适的分配隐藏,224篇(94.12％)的结局指标未描述效应大小及精确度.结论 现阶段临床试验质量较低,探其原因一方面来自于临床研究者对临床试验方法学掌握不够,另一方面来自于针灸的临床研究难度较高,在盲法的实施上存在一些瓶颈.