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乙肝宁颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology(2020)

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摘要
目的 建立乙肝宁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为乙肝宁颗粒整体质量评价提供依据.方法 以10批乙肝宁颗粒为样品,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2004年A版)软件建立HPLC指纹图谱并进行相似度评价.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速:1.0 mL·min-1,检测波长分别为230 nm(0~72 min)、290 nm(72~80 min);230 nm(80~90 min),柱温:35℃,进样量:20μL.并采用SIMCA-P+软件进行主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA).结果 建立了乙肝宁颗粒HPLC指纹图谱,共标定11个共有峰,并指认了绿原酸、芍药苷和槲皮素3个共有峰.10批乙肝宁颗粒图谱相似度为0.900~0.996.PCA及OPLS-DA分析表明10批样品可聚为3类.结论 所建立的方法简便、快速、重复性好,为乙肝宁颗粒整体质量评价提供参考.
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