产后方标准汤剂与配方颗粒剂指纹图谱差异分析

目的 建立产后方标准汤剂高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,比较标准汤剂(SD)与配方颗粒(FG)的差异,为产后方的质量评价提供方法.方法 制备10批产后方标准汤剂和10批配方颗粒剂,采用HPLC法建立产后方标准汤剂指纹图谱,通过相似度和多元统计分析比较标准汤剂和配方颗粒剂之间的差异.结果 标定25个特征峰,指认了4个色谱峰,其中16号峰为阿魏酸,17号峰为毛蕊异黄酮葡萄糖苷,23号峰为毛蕊异黄酮,25号峰为芒柄花素,多数峰来源于益母草、黄芪、当归和川芎.以10批标准汤剂指纹图谱的共有模式作为对照指纹图谱,10批标准汤剂及10批配方颗粒剂的相似度分别为0.994～0.999,0.775 ～ 0.901.与标准汤剂相比配方颗粒剂缺少4、10、21、24号峰,二者的16(阿魏酸)、17(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、19号峰差异较大(OPLS-DA中的VIP值＞1).多元统计分析能明显地将二者区分开来.结论 本研究指纹图谱体现了产后方标准汤剂的特点,有效地比较了标准汤剂与配方颗粒剂之间差异,可作为产后方质量评价依据.