经前方中挥发油提取工艺优化与滴丸制备工艺研究

目的:对经前方中挥发油提取工艺与滴丸制备工艺进行研究,以提高挥发油得率,为后期制作滴丸以及临床研究做准备.方法:分别对经前方中的主要药味当归、川芎、玫瑰花、小茴香、赤芍有效成分进行提取.通过对制剂中的基质配比、滴制温度、冷却剂温度、辅料种类、滴速、滴距等因素进行研究,以重量差异、崩解时限为考察指标采用正交试验筛选,验证最佳制备工艺.结果:实验确定的挥发油最佳提取工艺是:当归、川芎、玫瑰花、小茴香以其10倍量的水,浸泡5h后加热至微沸提取9h.最后得出最佳制备条件为药物-基质比(1∶4),药液温度为80℃,基质为聚乙二醇6000,冷却剂为液体石蜡,冷却剂温度为4℃,滴距为4 cm,滴速为40滴/min.结论:以其10倍量的水按水蒸气蒸馏法提取挥发油得率有明显提高,依据实验条件所制得的经前方滴丸,符合《中华人民共和国药典》2010版的滴丸制备要求.