基于有效基准特征图谱质量表征的丁香质量评价研究

目的 建立基于丁香有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价丁香饮片质量.方法 以确定有促胃动力作用的丁香饮片作为饮片基准,以具有促胃动力功效的代表性成分及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立丁香有效基准特征图谱,基于对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价丁香饮片质量标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证.结果 以丁香饮片S10(饮片基准)中的丁香酚作为质量表征基准点(保留时间:65.198分钟、检测溶液中含量:1.574 mg/mL),并以丁香酚对照品准确模拟其基准点,分别对丁香有效饮片(基准)进行质量表征,结果佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性.以模拟基准点为基准得到的丁香有效基准特征图谱质量表征信息(质量标尺)为:特征峰数目、相对保留时间、相对峰面积,5个代表性成分(异槲皮苷、没食子酸、丁香酚、山楂酸、齐墩果酸)的相对含量;涵盖了丁香药学架构中黄酮类、酚酸类、苯丙素类、三萜类四种主要的化学类型.采用所构建的丁香质量评价模式及其质量基准标尺对14批丁香饮片的质量进行评价得出:饮片S13,S2,S9,S14,S15,S3和S7质量较优;且基于换算系数得到的5个代表性成分的含量皆与实测值基本一致.结论 建立的基于丁香有效基准特征图谱的质量表征模式、方法能够整体、准确地对丁香饮片进行质量表征,且可以有效、精准、简易地评价丁香饮片质量.