复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭的随机双盲对照研究

目的:评价复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的临床疗效.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将264例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为治疗组(132例)和对照组(132例).两组均给予西医常规治疗,在此基础上治疗组加用复方鹿角合剂口服,对照组加用安慰剂口服,治疗周期为28 d.评价两组患者的中医证候疗效、美国纽约心脏病协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级疗效,比较两组患者的6 min步行距离(6 minute walk distance,6MWD)、明尼苏达生活质量量表(Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire,MLHFQ)评分、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)及地高辛和利尿剂减停率.结果:治疗4周末,治疗组的中医证候疗效总有效率为19.8％,对照组为15.3％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.01);治疗12周末,治疗组的总有效率为65.3％,对照组为18.5％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.01).治疗4周末,治疗组的NYHA心功能分级疗效总有效率为19.1％,对照组为6.4％,治疗组疗效优于对照组(P＜0.01);治疗12周末,治疗组的总有效率为74.4％,对照组为45.1％,治疗组疗效亦优于对照组(P＜0.01).治疗4周末、12周末,两组患者的6MWD较治疗前均明显延长(P＜0.01),且治疗12周末,治疗组患者的6MWD明显长于对照组(P＜0.01).治疗12周末,治疗组患者的MLHFQ评分较治疗前及治疗4周末均明显降低(P＜0.01),且治疗组患者的MLHFQ评分明显低于对照组(P＜0.01).治疗12周末,两组患者的LVEF较治疗前均显著升高(P＜0.01),但两组的LVEF组间比较,其差异无统计学意义(P＞0.01).治疗12周末,治疗组患者地高辛的减停率为84.0％,对照组为46.9％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);治疗组患者利尿剂的减停率为86.4％,对照组为58.1％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论:复方鹿角合剂结合西医常规疗法治疗CHF可明显缓解患者的临床症状,提高其生活质量及运动耐量.