复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变疗效的Meta分析及试验序贯分析

目的 系统评价复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效,为临床治疗提供参考.方法 检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、PubMed、Embase、Cochrane Libarary,收集试验组(复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片)与对照组(单用羟苯磺酸钙片)治疗早期DR的随机对照试验(RCT).采用Cochrane5.1.0偏倚风险评估工具对纳入研究方法学质量进行评价,提取数据,并用RevMan5.2进行Meta分析.采用倒漏斗图法和Egger's检验评估发表偏倚,采用TSA0.9软件对临床总有效率进行试验序贯分析.结果 共纳入19项RCT,涉及患者1778例.试验组临床总有效率(RR=3.74,95％CI[2.87,4.87],P<0.001)、临床复发率(RR=0.14,95％CI[0.05,0.37],P=0.002)、视力(MD=0.12,95％CI[0.09,0.15],P<0.001)、视野灰度值(MD=-1.01,95％CI[-1.09,-0.93],P<0.001)、黄斑厚度(MD=-66.07,95％CI[-74.10,-58.05],P<0.001)、血管瘤体积(MD=-3.27,95％CI[-3.71,-2.84],P<0.001)、血管瘤数量(MD=-2.59,95％CI[-3.05,-2.13],P<0.001)、出血斑点面积(MD=-0.93,95％CI[-1.06,-0.80],P<0.001)均显著优于对照组(P<0.001),试验组动脉血流速度、hs-CRP、血糖、血液黏度、血清血管内皮生长因子、血清胰岛素样生长因子-1、中医症状积分改善程度均显著优于对照组(P<0.001).漏斗图法和Egger's线性回归分析提示不存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定可信.2组患者均未见明显不良反应.试验序贯分析提示,复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片较单用羟苯磺酸钙片治疗早期DR疗效证据确切.结论 复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片较单用羟苯磺酸钙片治疗早期DR疗效更佳,且未见明显不良反应.确切结论有待更多高质量、多中心、大规模的RCT证实.