医患共建平行病历在针刺治疗偏头痛临床研究中的构建及应用

目的 研制医患共建平行病历,探索构建针刺治疗偏头痛的临床疗效评价方法.方法 基于系统评价,筛选偏头痛临床研究中相关结局指标,通过两轮德尔菲调查问卷征集专家意见,运用层次分析法确定优先权重条目,起草医患共建平行病历模板.通过专家共识会议,进一步完善医患共建平行病历.开展小样本临床研究,运用医患共建平行病历进行管理、记录与评价,通过重测信度分析法检验医患问卷结果一致性来评价临床信度,统计分析医患问卷各项结局指标以评价临床疗效.结果 文献检索后共纳入35个结局指标,分为疼痛症状、睡眠质量、心理健康状态、生活质量及时间和经济成本5类.德尔菲调查和层次分析法最终选取医患共建平行病历最优权重条目,分别是视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)、每周头痛发作频率、匹茨堡睡眠质量指数(The Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)、广泛性焦虑障碍评分(Generalized Anxiety Disorder,GAD)及偏头痛特异性生活质量问卷评分(Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire,MSQ).重测信度分析结果表明,治疗前后医患双方对相同指标的评价相似度极高.临床疗效评价显示,针刺治疗后患者各项结局指标均有改善.结论 医患共建平行病历结合医患双方角度,平衡主客观不同维度,可多靶点、多层次地反映针刺治疗偏头痛的真实临床疗效,应在临床实践中进一步优化、完善和推广.