中成药微生物限度检查方法验证
Henan Traditional Chinese Medicine（2014）
Abstract
目的:建立9种中成药的微生物限度检查方法.方法:按照2010年版《中国药典》一部(附录)微生物艰度检查法,进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证和控制菌检查方法验证.结果:9种药品均可采用常规法进行霉菌和酵母菌数测定,1种药品可采用常规法进行细菌数测定,5种药品需采用培养基稀释法进行细菌数测定,3种药品需采用薄膜过滤法进行细菌数测定.8种药品可采用常规法进行控制菌检查,只有1种药品需采用薄膜过滤法进行控制菌检查.结论:中成药可以运用薄膜过滤法和离心沉淀法或超声洗菌法联用等方法来消除某些中成药中的抑菌作用,方法简便易行、准确可靠、重现性好.
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