白术挥发油的质量标准研究

目的:建立白术挥发油的质量控制方法,为新剂型的研发奠定基础.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～8 min,40％B～28％B;8～11.5 min,28％B～24％B;11.5～20 min,24％B ～ 21％B;20～ 25 min,21％B～5％B;25～35 min,5％B ～ 0％B;35 ～ 40 min,0％B);流速1.0 mL· min-1;含量测定波长220 nm;指纹图谱检测波长200 nm;柱温30℃.结果:挥发油的HPLC含量测定和指纹图谱分析方法学考察结果良好.15批挥发油的指纹图谱与共有模式之间的相似度在0.981～1.000之间,15批挥发油特征图谱及共有模式中的特征峰峰面积占总峰面积的91.175％～ 96.628％,平均百分比为94.49％.结论:建立的HPLC挥发油含量测定及指纹图谱分析方法简单、稳定、可靠,15批挥发油指纹图谱整体相似度较高,特征成分种类相近,但其相对含量有差异.