从药品的特殊属性看中药新药的研发方向

药品作为一种特殊商品,“安全、有效、质量可控”是其基本要求.中药作为防病治病、康复保健的一种重要药品形式,开发新品应充分考虑药品社会性、科学性、合规性、经济性的发展要求.其中社会性是中药存在的首要特性,满足尚未满足的临床需求是中药新药研发的首要目标;而科学性是任何药品社会性的保障,故中药组方合理、机制清晰、疗效确切、安全可靠是中药新药的基本要求;合规性是药品特殊属性的基础,也是国家对新药研发的强制要求,故新药研发首先需要符合各项药政法规要求;经济性是实践药品社会性的结果,也是科学性和合规性的直接体现,疗效可靠安全性又高、满足临床需求,自然会有较好的经济性,但这是果,不是因.