羌活胜湿汤的质量稳定与传递规律研究

目的 建立羌活胜湿汤单味药及复方汤剂的HPLC指纹图谱,并采用总量统计矩法进行分析,探讨单味-复方过程中的质量稳定性和传递性规律.方法 采用加热回流提取、水提醇沉对羌活胜湿汤复方及各单味药材进行处理,取复方及单味供试品液分别进行HPLC指纹图谱测定,通过总量统计矩加合参数法分析单味-复方过程中化学成分及其含量的稳定性与传递性规律.结果 按处方中七单味药材指纹图谱数据计算得羌活胜湿汤复方的总量零阶矩、一阶矩、二阶矩分别为5.10×104 mAu·s,11.95 min,89.81 min2,而实际测得的总方指纹图谱的总量零阶矩、一阶矩、二阶矩分别为6.49×104 mAu·s,15.23 min,115.79 min2.结论 单味-复方过程中质量属性较为稳定,其总体的传递性为78.20％.羌活胜湿汤复方中总物质基础信息为各单味药材传递而得,且各单味药的有效成分稳定的存在于复方汤剂中,单味-复方的成分群量值稳定且易传递,此规律或可用于中药制剂的质量监控分析.