止痛健骨方治疗骨性关节炎60例临床研究

目的 初步评价止痛健骨方治疗骨性关节炎的疗效和安全性.方法 采用完全随机分组、阳性药物平行对照、双盲观察设计方案,纳入符合痰瘀阻络兼肝肾亏虚型骨性关节炎病例90例,按治疗组:对照组2∶1比例分为两组.治疗组服止痛健骨丸,对照组服抗骨质增生丸,疗程4周.以病证主要症状分级计分变化、疼痛开始缓解及消失时间、不良反应及血、尿、便常规、心电图、肝肾功能为观察指标.结果 治疗组骨性关节炎总显效率63.3％;对照组总显效率13.3％.治疗组与对照组证候总显效率分别为80.0％、43.3％.组间差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗组对关节疼痛开始缓解与消失时间优于对照(P＜0.01),研究过程中没有发现治疗组有明显不良反应和对安全性指标的影响.结论 止痛健骨方治疗痰瘀阻络兼肝肾亏虚型骨性关节炎病有较好疗效,临床用药较为安全.