缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)随机双盲多中心对照试验

目的 评价缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)的有效性和安全性.方法 试验采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心试验设计.共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊)和对照组(更辰胶囊+缩泉胶囊模拟剂).疗程8周.结果 尿道综合征症状评分疗效:试验组显效率29.86％,总有效率90.28％;对照组显效率21.28％,总有效率74.47％.两组间比较采用CMH-x2检验,两组尿道综合征症状评分疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.05,FAS).中医证候疗效:试验组愈显率43.06％,总有效率94.44％;对照组愈显率34.04％,总有效率80.85％.两组间比较采用CMH-x2检验,两组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P ＜0.05,FAS).在试验过程中,试验组有2例受试者发生病毒性感冒,未采用纠正治疗而症状消失.结论 缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)疗效确切,未发现明显毒副作用.