基于指纹图谱及多指标评价方法的小儿银马口服液澄清工艺优选

目的 采用HPLC指纹图谱及多指标评价方法优选小儿银马口服液澄清工艺.方法 建立小儿银马口服液HPLC指纹图谱,比较离心法、乙醇沉淀法、壳聚糖絮凝法、明胶絮凝法、活性炭吸附法的差异,以指纹图谱相似度及特征峰总面积、绿原酸含量、甘草酸含量、固含量、平均粒径、Zeta电位、多分散指数等为评价指标,优选小儿银马口服液的澄清工艺.结果 最佳澄清工艺为乙醇沉淀法.结论 运用指纹图谱对口服液不同澄清工艺进行考察,可保障澄清前后组分有较好的一致性,多指标评价方法可较全面考察口服液的澄清工艺,为小儿银马口服液的工艺及稳定性研究提供参考.