药用复合膜微生物限度检查方法的建立
Xinjiang Journal of Traditional Chinese Medicine（2016）
摘要
目的 建立药用复合膜微生物限度检查方法并进行方法学验证.方法 按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法进行试验,以回收率对方法有效性进行评价.结果 本方法满足《中国药典》2015年版对微生物计数方法适用性试验的要求.按照本文供试品制备法制备的1:10供试液,采用平皿法,污染了金黄色葡萄球菌等5株验证菌株,回收率均在0.5～2.结论 本方法确立了药用复合膜微生物限度检查操作规程,为药用复合膜微生物限度检验操作提供了科学依据.
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