三叶青藤叶配方颗粒急性毒性试验

目的 观察三叶青藤叶配方颗粒的小鼠急性毒性反应,初步评价其用药安全性. 方法 采用最大耐受量(MTD)试验法,取昆明小鼠40只,雌雄各半,按体质量随机分为给药组及空白组;给药组以0.76g/mL三叶青藤叶配方颗粒最大给药浓度药液按小鼠灌胃最大给药体积40 mL/kg给药;空白组灌服40 mL/kg蒸馏水,连续观察14 d,观察2组急性毒性症状谱,记录2组小鼠累计死亡数、脏器指数及体质量变化. 结果 无法得出三叶青藤叶配方颗粒半数致死量.最大耐受实验观察期间给药组小鼠未见中毒反应,无动物死亡;给药后10～15min,给药组小鼠行动减缓,对外界刺激反应迟钝;给药25～30血n后,开始逐渐恢复正常活动及饮食饮水;给药组给药14d后解剖肉眼未见脏器异常.比较2组的脏器指数及小鼠体质量变化,差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 三叶青藤叶配方颗粒的小鼠灌胃给药最大耐受剂量大于最大给药量30.4g/(kg·d),相当于是临床按60 kg体重计算每公斤体质量日用量的121.6倍以上;三叶青藤叶配方颗粒口服毒性小,临床剂量下用药安全可靠.