透骨消痛胶囊质量标准的研究

目的 建立透骨消痛胶囊的质量标准.方法 按照新药的有关规定,采用薄层色谱对透骨消痛胶囊中巴戟天和白芍进行定性研究,采用高效液相色谱法,选择甲醇-水(35:65)为流动相,在295nm波长下,对透骨消痛胶囊的盐酸川芎嗪进行含量测定.结果 巴戟天和白芍分别与对应的对照药材比较,特征斑点一致.而对应阴性无干扰;盐酸川芎嗪在23～69μg/mL范围,峰面积和浓度呈良好线性关系,标准曲线为y=35706x+66913(r=0.9999),平均加样回收率为99.20%,RSD=0.56%.结论 该法灵敏、准确,重复性好,可作为透骨消痛胶囊的质量控制标准.