不同处方注射用单磷酸阿糖腺苷稳定性考察

Chinese Manipulation & Rehabilitation Medicine(2014)

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摘要
目的:探讨不同处方的注射用单磷酸阿糖腺苷的稳定性。方法:制备不同处方的单磷酸阿糖腺苷冻干粉针,按2010年版《中国药典(二部)》附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行加速试验,重点考察其性状、pH、含量等变化。结果:不同处方样品稳定性存在较大差异,同时加入依地酸二钠和磷酸盐缓冲对的处方稳定性最好。结论:筛选处方能有效解决注射用单磷酸阿糖腺苷的稳定性,可用于指导生产。
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关键词
vidarabine monophosphate,stability,formulation selection
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