寒痹停胶囊的质量标准探讨

目的:制定寒痹停胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对寒痹停胶囊中的制川乌、制草乌、马钱子、青风藤、淫羊藿进行定性鉴别;用HPLC法,选用cienhome inertex C18色谱柱(4.6×250mm,5um);乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长为260nm,流速为1.0ml/min,测定寒痹停胶囊士的宁含量.结果:制川乌、制草乌、马钱子、青风藤、淫羊藿的TLC鉴别法专属性强,简单可行.HPLC含量测定,士的宁在0.348～3.48ug范围内与峰面积成良好的线性关系(r＝0.9994,n=5);士的宁的回收率为97.8%,RSD=1.49%.结论:本方法可对寒痹停胶囊的主要药味进行准确的定性或定量测定,能更为有效的控制寒痹停胶囊的质量.