PD-1抑制剂对比化学药物治疗进展期黑色素瘤有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价PD-1抑制剂对比化疗治疗进展期黑色素瘤的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、VIP、Wanfang Data、CBM等数据库,收集国内外公开发表的PD-1抑制剂对比化疗治疗进展期黑色素瘤的临床随机对照试验(RCT),检索时间均为自建库时间至2018年12月.由两名研究者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:纳入5个RCTs,共2273例患者,Meta分析结果显示:与全身化疗相比,PD-1抑制剂能显著提高进展期黑色素瘤患者的总有效率[OR=4.77,95％CI(3.55,6.42),P<0.00001],延长无进展患者的生存期[HR=0.60,95％CI(0.44,0.82),P=0.001],但在总生存期方面,两组无统计学差异[HR=0.72,95％CI(0.50,1.03),P=0.07].在发生任何级别不良反应事件[OR=0.66,95％CI(0.53,0.82),P=0.0002]和3、4、5级不良反应事件[OR=0.38,95％CI(0.28,0.53),P<0.00001]方面,PD-1抑制剂组患者显著低于化疗组.结论:PD-1抑制剂治疗进展期黑色素瘤总有效率及安全性高于全身化疗,但并未延长患者的总生存期.受纳入研究质量和数量的限制,本研究结果仍需更多大样本、高质量的RCT进一步验证.