GEMOX栓塞化疗联合三维适形放疗治疗局部晚期原发性肝癌临床研究

目的:比较GEMOX方案(吉西他滨、奥沙利铂)与FAM方案(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)肝动脉化疗栓塞TACE联合三维适形放疗(3DCRT)治疗局部晚期原发性肝癌的疗效和不良反应.方法:经病理或影像学明确诊断的138例晚期原发性肝癌患者随机分为:研究组70例,采用GEMOX方案(吉西他滨0.8-1.0 g/m2、奥沙利铂85-100 mg/m2加入超液化碘油10～30 mL)TACE治疗,每月1次,连用2-3次,经TACE治疗后3-4周行3DCRT,总剂量DT48～60Gy,每次4～5Gy,隔天1次,每周3次,连续4周;对照组68例,采用FAM方案(5-氟尿嘧啶500-1000 mg注入靶动脉,然后将阿霉素50 mg/m2,丝裂霉素12 mg/m2与超液化碘油10-30 mL充分混合后缓慢注入,再用明胶海绵颗粒栓塞靶动脉)TACE治疗,每月1次,连用2-3次;经TACE治疗后3-4周行3DCRT,方案同研究组.结果:治疗中研究组2例、对照组1例患者于3DCRT后3-4个月死亡,未进行即期疗效评价.研究组68例患者中CR3例(4.4％),PR 48例(70.6％),SD10例(14.7％),PD7例(10.3％),总有效率(CR+PR)为75.0％(51/67);对照组67例患者中CR1例(1.5％),PR36例(53.7％),SD13例(19.4％),PD17例(25.4％),总有效率(CR+PR)为55.2％ (37/67);总有效率研究组明显优于对照组,两组比较有显著统计学意义(x2=20.973,P＜0.001).总生存时间中位数研究组14.0月(95％CI 11.5～16.5)优于对照组的11.0月(95％CI 9.7～12.3),两组比较有显著统计学意义(x2=6.093,P =0.014);无进展生存时间中位数研究组7.0月(95％CI,5.6～8.3),对照组6.0月(95％CI 5.1～6.8),两组比较有显著统计学意义(x2=5.460,P=0.019).1、2、3年生存率研究组分别为63.4％、39.7％、23.5％,明显高于对照组的46.3％、23.9％、10.5％;两组比较有显著统计学意义(P＜0.05).两组常见的不良反应主要表现为白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐和发热等,患者均可耐受.结论:TACE联合3DCRT治疗晚期原发性肝癌疗效GEMOX方案明显优于FAM方案,不良反应可相当,有待进一步研究.