自制尿HCG定性临界值质控物的应用评价

目的 自制尿HCG定性临界值质控物,并建立相应室内质控程序以评价其实际应用效果.方法 用生理盐水将已知HCG浓度的尿液稀释至25.00IU/L,加入稳定剂和防腐剂后用一次性塑料离心管分装,分别置于室温、4℃、-20℃保存,每天各监测一次,连续监测一年,并在南方惠桥检验信息系统上建立自制尿HCG室内质控程序及绘制半定量质控图.结果 自制尿HCG定性临界值质控物在室温、4℃、-20℃的温度下,分别可稳定121天、300天、365天以上.在检验信息系统建立的HCG半定量质控图,监测到由HCG试剂灵敏度下降引起的3次失控.结论 自制尿HCG定性临界值质控物保存在-20℃稳定性最佳,并通过建立室内质控程序能有效监测试剂的灵敏度,可作为尿HCG定性的室内质控物使用.