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温湿度对高通量ELISA检测系统检测梅毒螺旋体抗体影响的分析

Labeled Immunoassays and Clinical Medicine(2015)

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Abstract
目的 探讨环境温湿度对高通量酶联免疫吸附试验(ELISA)检测系统检测梅毒螺旋体抗体产生的影响.方法 选择两种不同厂家的高通量ELISA检测系统,首先,对这两种检测系统进行性能验证.然后,自2012年12月1日2013年11月30日期间,每日应用室内定值弱阳性质控分别在这两种系统上对梅毒螺旋体抗体进行检测;记录每日室内温湿度及定值弱阳性质控的S/CO值.最后,对数据进行统计学分析.结果 对于高通量Addcare ELISA 600检测系统,根据温湿度不同进行分组,将各组定值弱阳性质控值(S/CO值)进行单因素方差分析,结果显示:按温度分组时差异具有统计学意义(F=6.05,P=0.0001),按湿度分组时差异具有统计学意义(F=3.23,P =0.0043);利用多变量线性回归分析温湿度对检测系统的影响,结果显示:在湿度相同的情况下,温度每升高1℃,S/CO值增加0.043,在温度相同的情况下,湿度每增加1%,S/CO值减少0.007.对于高通量Freedom evolzyer检测系统,根据温湿度不同进行分组,将各组定值弱阳性质控值(S/CO值)进行单因素方差分析,结果显示:按温度分组时差异具有统计学意义(F =30.27,P<0.0001),按湿度分组时差异具有统计学意义(F=11.99,P<0.0001);利用多变量线性回归分析温湿度对检测系统的影响,结果显示:在湿度相同的情况下,温度每升高1℃,S/CO增加0.037,在温度相同的情况下,湿度每增加1%,S/CO减少0.005.结论 (1)温度在18 ~22℃及湿度在20% ~ 29% 、30% ~ 39%时检测值与预期值差异无统计学意义,温度在8~ 12℃、13 ~ 17℃,及湿度在10%~19%时检测值与预期值差异具有统计学意义;(2)温度与S/CO值成正相关,湿度与S/CO值成负相关.
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Key words
Temperature,Humidity,High-throughput enzyme-linked immunosorbent assay,Treponema pallidum antibodies
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