HCMV-IgM室内质控物的研制及其临床应用
Labeled Immunoassays and Clinical Medicine（2015）
Abstract
目的 探讨人巨细胞病毒IgM特异性抗体(HCMV-IgM)室内质控物的制备方法及其临床应用.方法 用酶联免疫法检测孕妇HCMV-IgM抗体,收集检测结果全部阴性的混合血清,一部分作为阴性质控物,另一部分按比例加入适量HCMV-IgM抗体阳性的混合血清配制成所需浓度,加入蛋白稳定剂和叠氮钠,制备出HCMV-IgM室内质控物,分别保存于室温、2～8℃、-70℃,每天各监测一次,连续监测一年,以评价其稳定性和临床应用效果.结果 自制的HCMV-IgM室内质控物稳定性很好,可验证检测试剂的灵敏度;阴性质控物不含HCMV-IgM抗体,可验证该检测试剂的特异性;HCMV-IgM室内质控物在室温、2～8℃和-70℃条件下,分别可稳定35天、80天和365天.结论 自制HCMV-IgM室内质控物,-70℃条件下保存稳定性最佳,能满足实验室室内质量控制的要求,使检测结果准确可靠,对优生优育具有重要临床应用价值.
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HCMV-IgM antibodies,Bearing and rearing better children,Indoor quality control,Stability
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