三种CA125检测系统的一致性评价

目的:使用Bland-Altman分析法,评估三种化学发光检测系统测定血清糖链抗原125(cancerantigen,CA125)结果之间的一致性.方法:选取100例患血清,分别使用Roche、Beckman和Siemens公司的检测系统进行CA125检测,对每两种检测系统之间的检测结果进行相关性分析与Bland-Altman分析,并绘制一致性限度作为评价一致性的指标.结果:Roche、Beckman和Siemens检测系统检测CA125结果范围分别为5.6~279.8、4.5~542.4和4.5~350.0U/mL;不同检测系统间相关系数如下:Roche与Beckman为0.932(P=0.000),Roche与Siemens为0.947(P=0.000),Beckman与Siemens为0.948(P=0.000),每两组之间均存在相关;Bland-Altman一致性分析结果如下:Roche与Beckman、Roche与Siemens和Beckman与Siemens界限内的最大差值与均值的比值分别为46.6%(94.19/201.995)、52.85%(31.98/60.51)和42.02%(119.17/283.59),均超出了CLIA'88规定的允许误差范围的±25%,三种方法不具有一致性.结论:三种CA125检测系统之间数据不具有一致性,建议对CA125建立标准化的参考系统,现有的检测系统应与标准化的参考系统进行比对.