两种不同人乳头瘤病毒核酸检测试剂的性能比较

目的 评价Cobas4800和INNO-LiPA两种人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)核酸检测试剂检测宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV (high-risk HPV,HR-HPV)的一致性.方法 采用Cobas4800和INNO-LiPA两种HPV核酸检测试剂,分别对收集的489份宫颈脱落细胞样本进行一对一检测.通过计算κc值和配对x2检验比较2种试剂检测14种HR-HPV的特异性、灵敏度和一致率.结果 Cobas4800和INNO-LiPA两种核酸检测试剂,检测HPV16和HPV18的一致性较好,总符合率为94.4％和97.3％(κ＞0.8,P＞0.1);检测其他12种HR-HPV的一致性为83.44％ (κ=0.670,P＜0.001).进一步分析检测结果不一致样本,发现INNO-LiPA试剂比Cobas4800试剂检出更多的HR-HPV型别(HPV52、HPV58和HPV68).结论 Cobas4800和INNO-LiPA两种HPV核酸检测试剂,检测HPV16和HPV18的一致性较高.在检测其他12种HR-HPV型别上,INNO-LiPA的灵敏度优于Cobas4800.