限制性抗原亲和力酶免法用于MSM哨点HIV-1新发感染检测研究

目的 获得新一代人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)新发感染检测方法-限制性抗原亲和力酶免法(LAg-avidity EIA,简称LAg)在现场男男性行为者(MSM)哨点人群中新发感染检测应用结果和与现有BED捕获酶免法(BED CEIA,简称BED)比较的结果.方法 用LAg检测2011年14个省(市、自治区)MSM哨点样本,McNermar方法检验LAg与BED新发感染判定结果的一致性,根据发病率公式计算LAg的HIV-1发病率,与已有的BED的HIV-1发病率比较.结果 795份纳入新发感染检测的样本,LAg判定新发感染261人(32.83％,261/795),BED判定新发感染323人(40.63％,323/795).两种方法判定结果一致率87.17％,Kappa值为0.72,McNermar检验两种方法判定结果一致性差异有统计学意义(P＜0.01).校正后LAg检测HIV-1发病率为3.94％ (95％CI:3.32％～4.56％)、BED检测HIV-1发病率为3.49％ (95％CI:2.99％～3.99％);不用FRR校正,LAg和BED获得的HIV-1发病率分别为:4.08％ (95％CI:3.52％～4.63％)和3.91％ (95％CI:3.38％～4.43％),两种方法计算的校正和未校正HIV-1发病率差异无统计学意义,未校正的HIV-1发病率均高于校正的HIV-1发病率,但LAg校正前后HIV-1发病率变化小于BED.结论 对于MSM哨点样本,LAg判定新发感染比例低于BED,用国际公布LAg的校正系数计算我国MSM哨点人群HIV-1发病率与我国人群BED校正系数计算我国MSM哨点人群HIV-1发病率结果基本一致.