应用协和大籽蒿变应原点刺液诊断大籽蒿花粉过敏性疾病的有效性和安全性

目的 通过皮肤点刺试验(skin prick test,SPT)评价协和大籽蒿花粉变应原点刺液诊断蒿花粉症的有效性和安全性.方法 对1026例在北京协和医院变态反应科门诊就诊的过敏患者用协和大籽蒿花粉变应原点刺液进行SPT,15 min后判读平均风团直径(mean wheal diameter,MWD),以血清蒿花粉特异性IgE(specific immunoglobulin E,sIgE)作为判断标准进行受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)分析.评价在不同诊断界值下大籽蒿花粉点刺液用于诊断蒿花粉过敏的准确性,记录不良反应事件以评价SPT安全性.结果 本研究共入组1026例无脱落病例.全分析集(full analysis set,FAS)及符合方案集(per protocol set,PPS)分别为992例和804例,其ROC曲线下面积(area under curve,AUC)分别为0.901和0.901.根据PPS的ROC曲线分析结果,SPT诊断蒿花粉过敏的平均风团直径(最佳诊断界值)为5.25 mm;对应95％特异度的诊断界值为5.75 mm.在安全集(save set,SS)1026例中,共7例发生8次不良事件,主要表现为点刺部位出现较大风团、 鼻痒、 流涕、 眼痒,咳嗽,胸闷及轻度哮喘等,无严重不良事件发生.结论 协和大籽蒿变应原点刺液用于SPT操作简便且安全,能有效地诊断蒿花粉过敏.