应用替代评估方法评价西门子两检测仪测定尿液α1-MG的一致性

目的 对西门子BNTMⅡ全自动蛋白分析仪(简称BNTMⅡ)与西门子BNP特定蛋白分析仪(简称BNP)测定尿液中的α1-微球蛋白(α1-MG)结果进行一致性评价.方法 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的GP29-A2文件要求分割试验样本,对室间质评不能提供能力验证的检测项目α1-MG分别在BNTMⅡ和BNP上进行双份重复测定.选取当日新鲜尿液样本(测定前离心取上清液)40份进行测定,分析浓度尽可能分布于检测项目的整个检测范围内,计算各自检测结果的均值、均值的差值及允许差异值(D).结果 BNP上α1-MG检测结果均落在BNTMⅡ允许D范围内.两种检测仪器对α1-MG检测结果一致性可以接受.结论 BNTMⅡ与BNP两检测仪器对于尿液中α1-MG的检测结果基本一致,临床检测过程中可选用任何一种仪器进行α1-MG的检测.