骨形态发生蛋白2/聚乳酸缓释微球的制备及表征

背景：聚乳酸具有良好的生物相容性，是优良的药物缓释载体。
　　目的：制备重组人骨形态发生蛋白2/聚乳酸缓释微球，考察其理化特性。
　　方法：采用复乳溶剂挥发法制备重组人骨形态发生蛋白2/聚乳酸缓释微球，进行扫描电镜、激光粒度、Zeta电位、溶胀性能检测及采用ELISA试剂盒检测包封率、载药率及体外释药率。
　　结果与结论：扫描电镜见重组人骨形态发生蛋白2/聚乳酸缓释微球微球近似圆形，形态较规则，分散性较好，表面光滑。激光粒度分析重组人骨形态发生蛋白2/聚乳酸缓释微球微平均粒径839.6 nm ， Zeta 电位(-32.93±3.74)mV，微球溶胀系数1.157±0.059，包封率及载药率分别为(88.943±2.878)%，(0.026±0.001)%；微球在第1天释药约10.199%，随后释药较恒定，至第19天累计释药率为54.643%。说明制备出的重组人骨形态发生蛋白2/聚乳酸缓释微球的粒径达到中华人民共和国药典第10版二部关于亚微球的定义标准及包封率不低于80%的要求，并且在体外具有很好的缓释功能。