西布曲明减重效应及其影响因素分析

目的:观察西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效,并对影响疗效的相关因素进行探讨.方法:2000-07/2001-09收集207例单纯性肥胖患者,均来自重庆市各社区医疗服务点.纳入标准:经过两周的平衡期(包括行为、运动、平衡饮食控制)后BMI≥27 kg/m2;年龄(18～65)岁;女性应未怀孕,非哺乳期;6个月内未使用过影响体质量、食欲、5-羟色胺及去甲肾上腺素代谢的药物.排除标准:继发性肥胖患者;肝、肾功能超过正常值;合并高血压、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病及精神系统疾病.207例患者中138例随机分配入盐酸西布曲明治疗组,69例入安慰剂组.试验为期24周,治疗前及治疗后4,8,12,18及24周测定人体测量学指标.结果:西布曲明组138例中123例,安慰剂组69例中59例完成试验.治疗24周后,西布曲明组体质量平均下降了(4.5±4.7)kg[下降百分率为(6.0±6.0)%],安慰剂组则增高了(0.6±3.0)kg[增加(0.7±3.7)%],两组比较,差异有显著性意义(t=3.145～9.166,P<0.01).多元逐步回归分析提示西布曲明组治疗24周的体质量下降百分率与性别、年龄、4周体质量下降值相关.女性患者体质量下降了(5.2±4.6)kg,[(7.0±5.9)%],显著高于男性患者[(2.3±4.4)kg,(2.7±5.1)%,P<0.01].患者越年轻,体质量下降的幅度也越大.4周体质量下降≥1%者,24周时体质量下降更明显.结论:西布曲明能有效降低体质量,年轻、女性患者减肥效果更明显.治疗4周时的体质量下降能预测长期疗效.