普门PA-900特定蛋白分析仪检测超敏C-反应蛋白性能验证

目的 探讨普门PA-900特定蛋白分析仪检测超敏C-反应蛋白的主要性能验证.方法 对普门PA-900特定蛋白分析仪检测超敏C-反应蛋白的空白检测、携带污染率、精密度、仪器间比对、线性范围及准确度等进行验证.结果 (1)空白检测:A、B、C通道结果均小于0.499.(2)携带污染率:A、B、C通道均小于1％.(3)批内精密度低、中、高值:A通道分别为2.73％、2.33％、1.71％;B通道分别为2.11％、2.77％、1.16％;C通道分别为1.73％、2.15％、1.10％.日间精密度低、中值:A通道分别为9.67％、4.95％;B通道分别为6.06％、3.58％;C通道分别为6.39％、4.80％.(4)仪器间比对:20例全血标本中有18份检测结果偏差≤12.5％.(5)线性范围:0.3～200 mg/L.(6)准确度:与厂家5个水平校准品偏差A通道分别为4.7％、-2.4％、-0.6％、1.2％、-8.8％,B通道分别为-0.9％、0.4％、4.4％、4.0％、-7.8％,C通道分别为2.3％、2.5％、2.8％、-2.1％、-8.6％;与国际参考品偏差分别为A通道3.3％,B通道4.4％,C通道4.8％.结论 普门PA-900特定蛋白分析仪检测超敏C-反应蛋白的主要性能指标能满足临床要求,可用于临床检测.