试剂原料对α-淀粉酶参考方法测定结果影响的临床研究
wf(2016)
Abstract
目的:探讨不同品牌、批号的试剂原料对α‐淀粉酶参考方法测定结果的影响。方法优选3个品牌(A 、D 、E)和3个批号(A 、B 、C)α‐葡萄糖苷酶、4个批号(A 、I 、J 、K)4,6‐亚乙基‐4‐硝基苯‐α‐D‐麦芽七糖(EPS),采用2级参考方法和 GBW(E)090282分别评价8种不同试剂组合运行2级参考方法结果的正确度,正确度符合要求后的试剂组合同时检测7份α‐淀粉酶活性浓度为(26.9~783.4)U /L 的冰冻人血清样本组,分别比较其差异性。结果 D和 K 方法试剂及正确度评估未通过,其余 A 、B 、C 、E 、I 、J 方法采用 GBW (E)090282检测结果分别为:66.1、66.0、66.3、64.8、66.5、64.7 U /L ;不同品牌α‐葡萄糖苷酶试剂、不同批号α‐葡萄糖苷酶试剂、不同批号 EPS试剂检测7份冰冻人血清样本组之间比较,差异无统计学意义(P>0.05),但 J 方法检测结果均低于其他5种方法。结论不同品牌、不同批号的试剂原料对α‐淀粉酶参考方法的测定结果有一定影响,评估关键试剂的质量,以确保正确运用α‐淀粉酶参考方法。
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Key words
α-amylase,reagent raw material,trueness,reference method
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